פרנקפורט, גרמניה–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, מובילה בתחום הרעלים העצביים ועסק תחת קבוצת Merz, וחברת הליבה של קבוצת Teijin Pharma Limited, חברת הליבה של עסקי הבריאות של Teijin Group, הודיעו היום במשותף כי Teijin Pharmaceuticals זכתה בתוספת אישור ממשרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW) להשתמש ב-Xeomin® (incobotulinumtoxinA) ב-50, 100 או 200 יחידות של הזרקה תוך שרירית לטיפול בעוויתות בגפיים התחתונות.
התכווצות בגפיים התחתונות היא סימפטום של תסמונת הנוירון המוטורי העליון, המתבטאת בעיקר בטונוס שרירים מוגבר של הגפיים והתרגשות יתר של רפלקס המתיחה כתוצאות של שבץ מוחי.התסמינים העיקריים הם קושי בהליכה רגילה וסיכון מוגבר לנפילות עקב תא מטען לא יציב, פעילויות מסובכות או חסומות בחיי היומיום.הטיפול הקונבנציונלי בעוויתות ברגליים כולל שיקום פיזי ושימוש בתרופות להרפיית שרירי הפה או חוסמי עצב-שריר, כגון בוטולינום טוקסין מסוג A.
סטפן ברינקמן, מנכ"ל Merz Therapeutics, אמר: "האישור המורחב מסמן אבן דרך חשובה עבור Merz Therapeutics והוא תוצאה של שיתוף הפעולה ההדוק שלנו עם Teijin Pharmaceuticals.אנו מקווים שהשותפים שלנו יציגו בהצלחה את התווית הספסטיות החשובה הזו לרופאים ולמטופלים יפנים".
ד"ר סטפן אלברכט, סגן נשיא בכיר למו"פ העולמי, Merz Therapeutics: "הרחבת התווית הזו ביפן היא עוד דוגמה יוצאת דופן ליתרונות ש-Xeomin ® מספקת לחולים רבים עם ספסטיות לאחר שבץ מוחי.רופאים יכולים כעת לבחור לטפל בספסטיות בגפיים התחתונות והעליון, או שהם יכולים להיות גמישים לפי הצורך. יש למרוח מנות בודדות בזהירות.אנו גאים בהישג הזה, במיוחד בשיתוף הפעולה המצוין עם השותף שלנו טייג'ין".
נשיא התרופות Teijin, Ichiro Watanabe, אמר: "Teijin Pharmaceutical מספקת מגוון תרופות, כולל טיפולי אוסטיאופורוזיס ומכשור רפואי, כגון מערכת ריפוי שברים מואצת בגלי קול לחולים עם מחלות שריר ושלד.בתגובה לשינויים דמוגרפיים ולהגברת המודעות לבריאות, אנו משיקים תרופות ופתרונות יעילים חדשים, כולל מימוש של חברה בת קיימא יותר.Teijin Pharmaceuticals ממשיכה לתרום לשיפור איכות החיים (QOL) של מטופלים על ידי מתן אפשרויות טיפול חדשות למחלות עם צרכים בלתי מסופקים.”
Xeomin® מטפל ביעילות בקצות עצבים כולינרגיים היקפיים על ידי החלשת התכווצות שרירים רצוניים, ומקל על מתח שרירים על ידי עיכוב שחרור של נוירוטרנסמיטר הנקרא אצטילכולין.הנוירוטוקסין המטוהר ביותר הוא החומר הפעיל היחיד ב-Xeomin®.הוא מיוצר על ידי הסרת חלבונים מורכבים מרעלן בוטולינום מסוג A המיוצר על ידי Clostridium botulinum באמצעות טכנולוגיית הטיהור שפותחה על ידי Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.המחסור בחלבונים מורכבים מאפשר ל-Xeomin® להפחית ייצור של נוגדנים מנטרלים שיכולים להפחית את היעילות.שיפור משמעותי בציון ה-plantar flexor modified ashworth scale (MAS) נצפה בניסוי קליני שלב III ביפן.
Xeomin® מופץ על ידי Merz Pharmaceuticals GmbH ביותר מ-70 מדינות ומשמש לטיפול בחולים עם עווית בגפיים העליונות, דיסטוניה צוואר הרחם, בלפרוספסם או ריור מוגזם.Teijin Pharmaceuticals חתמה על רישיון בלעדי והסכם פיתוח משותף עבור Xeomin® ביפן עם Merz בשנת 2017, והחלה במכירות בלעדיות של Xeomin® בדצמבר 2020 לאחר קבלת אישור ממשרד הבריאות, העבודה והרווחה (MHLW) של יפן.בהתבסס על הניסוי הקליני שלב III של Merz ביפן, האישורים הנוספים שהושגו לאחרונה שינו חלק מהאישורים שאושרו.
בדרך כלל, למבוגרים, יש להזריק את Xeomin® למספר שרירים נוקשים.*המינון המקסימלי למתן הוא 400 יחידות, אך יש להפחיתו כראוי למינון המינימלי בהתאם לסוג ומספר שרירי הטוניק היעד.אם ההשפעה של המנה הקודמת פוחתת, מנות חוזרות מותרות.מרווח המינון צריך להיות 12 שבועות או יותר, אך הוא עשוי להתקצר ל-10 שבועות בהתאם לתסמינים.
* Myotonic: gastrocnemius (ראש מדיאלי, ראש לרוחב), סולאוס, טיביאליס אחורית, flexor digitorum longus וכו'.
Merz Therapeutics היא עסק של Merz Pharmaceuticals GmbH המוקדש לשיפור חייהם של מטופלים ברחבי העולם.עם תרבות המחקר, הפיתוח והחדשנות הבלתי פוסקת שלה, Merz Therapeutics שואפת לענות על צורכי מטופל שלא נענו ולהשיג תוצאות טובות יותר.מרז תרפיוטיקס מבקשת לתת מענה לצרכים הייחודיים של אנשים הסובלים מהפרעות תנועה, מחלות נוירולוגיות, מחלות כבד ומצבים בריאותיים נוספים המשפיעים באופן חמור על איכות החיים של המטופלים.מטה Merz Therapeutics נמצא בפרנקפורט, גרמניה, עם נציגויות ביותר מ-90 מדינות, וסניף צפון אמריקאי בראלי, צפון קרוליינה.Merz Pharmaceuticals GmbH היא חלק מקבוצת Merz, חברה בבעלות משפחתית פרטית, אשר מחויבת לפיתוח חידושים העונים על צרכי המטופלים והלקוחות כבר יותר מ-110 שנים.
Teijin (קוד הבורסה של טוקיו: 3401) היא קבוצה גלובלית מונעת טכנולוגיה המספקת פתרונות מתקדמים בתחום הערך הסביבתי;בטיחות, אבטחה והפחתת אסונות;כמו גם שינויים דמוגרפיים והגברת המודעות לבריאות.Teijin הוקמה במקור בשנת 1918 כיצרנית הקרון הראשונה ביפן, וכעת התפתחה למיזם ייחודי המכסה שלושה תחומי ליבה: חומרים בעלי ביצועים גבוהים כולל ארמיד, סיבי פחמן וחומרים מרוכבים, כמו גם עיבוד שרף ופלסטיק, Film , סיבי פוליאסטר ועיבוד מוצר;טיפול רפואי, לרבות תרופות וציוד בריאותי ביתי עבור עצמות/מפרק, מערכת נשימה ומחלות לב וכלי דם/מטבוליות, סיעוד וטיפול פרה-סימפטומטי;ו-IT, כולל פתרונות רפואיים, ארגוניים ו-B2B למערכות ציבוריות, כמו גם תוכנה ארוזה ושירותי B2C מקוונים לבידור דיגיטלי.כפי שבא לידי ביטוי בהצהרת המותג "כימיה אנושית, פתרונות אנושיים", טייג'ין מחויבת עמוקות לבעלי העניין שלה ושואפת להפוך לחברה התומכת בחברה העתידית.הקבוצה מורכבת מיותר מ-170 חברות ומונה כ-20,000 עובדים ב-20 מדינות/אזורים ברחבי העולם.בשנת הכספים שהסתיימה ב-31 במרץ 2021, טייג'ין הודיעה על מכירות מאוחדות של 836.5 מיליארד ין (7.7 מיליארד דולר) ועל סך נכסים של 1.036.4 מיליארד ין (9.5 מיליארד דולר).
זמן פרסום: 10 בספטמבר 2021