ה-FDA מזהיר מפני שימוש בעט חומצה היאלורונית למילוי שפתיים

עדכון (13 באוקטובר 2021): מינהל המזון והתרופות האמריקני הוציא ניוזלטר בטיחות בתגובה לפציעות שנגרמו מהזרקת חומרי מילוי עם מכשירים כגון עטי חומצה היאלורונית.ההצהרה מ-8 באוקטובר הופנתה לצרכנים ולאנשי מקצוע רפואיים והזהירה אותם מהסיכונים הכרוכים בכלים הלא מאושרים הללו, שהפכו לאחרונה לפופולריים ברשתות החברתיות, והתייחסו למה שצריך ומה אסור לעשות עם חומרי מילוי עוריים.הציע מה לעשות.
"מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מזהיר את הציבור ואנשי מקצוע בתחום הבריאות לא להשתמש במכשירים ללא מחטים כגון עטי חומצה היאלורונית להזרקת חומצה היאלורונית (HA) או חומרי מילוי אחרים לשפתיים ולפנים, המכונים ביחד חומרי מילוי עוריים או חומרי מילוי אחרים. "המכשירים הללו הוזכרו בהצהרה, והסוכנות אמרה שהם משתמשים בלחץ גבוה כדי לאלץ חומרי מילוי וחומרים אחרים לתוך הגוף."ה-FDA מודע לכך ששימוש במכשיר נטול מחטים להזרקת חומרי מילוי שפתיים ופנים עלול לגרום לפציעה חמורה ובמקרים מסוימים לנזק קבוע לעור, לשפתיים או לעיניים."
בין ההמלצות לצרכנים, ה-FDA ממליץ לא להשתמש במכשירים נטולי מחטים עבור כל הליכי מילוי, לא לקנות או להשתמש בחומרי מילוי הנמכרים ישירות לציבור (מכיוון שהם לשימוש במרשם בלבד), ולא להזריק לעצמך או לאחרים. השתמש בכל הליכי מילוי.המכשיר מבצע מילוי שפתיים ופנים.עבור אנשי מקצוע בתחום הבריאות, המלצות ה-FDA כוללות אי שימוש במכשירי הזרקה נטולי מחטים לביצוע הליכי מילוי קוסמטיים כלשהם, אי העברת חומרי מילוי עוריים מאושרים על ידי ה-FDA למכשירי הזרקה ללא מחטים, ומילוי הזרקה שאינו משתמש בחומרי מילוי עוריים שאינם מאושרים על ידי ה-FDA 剂产品。 מוצרי סוכן.
"ה-FDA מודע לכך שמכשירים נטולי מחטים וחומרי מילוי השפתיים והפנים המשמשים במכשירים אלו נמכרים ישירות לציבור באינטרנט ומקדמים את השימוש בהם ברשתות החברתיות כדי להגדיל את נפח השפתיים, לשפר את מראה הקמטים ולשנות את האף.הצורה והליכים דומים אחרים", נכתב בהצהרה, והוסיפה כי ניתן להשתמש בחומרי מילוי עוריים שאושרו על ידי ה-FDA רק עם מזרקים עם מחטים או קנולות."מכשירי הזרקה ללא מחטים המשמשים למטרות קוסמטיות אינם יכולים לספק שליטה מספקת על מיקום המוצרים המוזרקים.מוצרי מילוי שפתיים ופנים הנמכרים ישירות לצרכנים באינטרנט עשויים להיות מזוהמים בכימיקלים או באורגניזמים מדבקים".
ה-FDA קבע שהסיכונים כוללים דימום או חבורות;זיהומים חיידקיים, פטרייתיים או ויראליים מחומרי מילוי או מכשירים ללא מחטים;העברת מחלות בין אנשים המשתמשים באותו מכשיר נטול מחטים;כלי דם סתומים המובילים למוות רקמות, עיוורון או שבץ;צלקות;הלחץ של המכשיר נטול המחטים גורם נזק לעיניים;היווצרות גושים על העור;שינוי צבע העור;ותגובות אלרגיות.הסוכנות עוקבת אחר דיווחים על תופעות לוואי והוסיפה כי אסור למכור מכשור רפואי מרשם ללא מרשם ועלול להיות כפוף לעונשים אזרחיים או פליליים.
בנוסף לפנייה מיידית של ספק שירותי בריאות מורשה במקרה שהשימוש במכשירים ללא מחטים כגון עטי חומצה היאלורונית גורם לתגובות שליליות, ה-FDA גם קורא ליצור קשר עם MedWatch, מידע הבטיחות של הסוכנות ותוכנית דיווח על תופעות לוואי נושאים.
באביב האחרון, בימים הראשונים של המגיפה, צו השהייה בבית נשאר בתוקף, שירותים לא חיוניים הושעו ו-DIY קיבל משמעות חדשה לגמרי.כאשר מסכות מועטות, אנו משתמשים בג'ינס בדימוס ובצעיפים לא נלבשים כדי ליצור משלנו.כשבית הספר נסגר החלפנו בגדים למורה ושיחקנו בחוכמה עם הבמות הרבות הדרושות לחינוך תלמידי כיתה א' על הספה.אנחנו אופים את הלחם שלנו.לצבוע את הקירות שלנו בעצמנו.שמור על הגינה שלנו.
אולי השינוי הדרמטי ביותר התרחש בתחום היופי המוכוון שירותים מסורתי, כי אנשים למדו לגזור את השיער שלהם ולעשות מניקור בידוד בעצמם.הקיצוניים ביותר הם אלו שמבצעים טיפולי עור עשה זאת בעצמך, כמו הסרת שומות (שגויה ברמות רבות), ועוד יותר הזרקות חומרי מילוי מתועבות - למרות שרופאי עור ומנתחים פלסטיים כמעט חזרו לעניינים, אבל המגמה הזו עדיין קיימת שנה.
לקידום תנועה זו, TikTok ו-YouTube הפכו למרכזי פעולה לא מסוננים עבור חובבים שרוצים להזריק חומצה היאלורונית (HA) לשפתיים, לאף ולסנטר שלהם באמצעות גאדג'ט זמין בקלות הנקרא עט חומצה היאלורונית.
מכשירים נטולי מחטים אלו זמינים דרך האינטרנט ומשתמשים בלחץ אוויר כדי לדחוף חומצה היאלורונית לתוך העור.בהשוואה למחטים ולקנולות המשמשות רופאים להזרקת חומרי מילוי, לעטים של חומצה היאלורונית יש פחות שליטה על המהירות והעומק של מתן HA."זהו לחץ לא מבוקר, לא מכויל, כך שאתה יכול למעשה לקבל רמות שונות של לחץ בהתאם לעיתונות", אמר זקי טאהר, MD, רופא עור מוסמך באלברטה, קנדה.
ויש הבדלים גדולים בין המותגים.בסרטוני YouTube ו-TikTok, נראה שחלק מעטי החומצה ההיאלורונית שחקרנו מטמיעים את המוצר על השפתיים ונראו חלשים מכדי לנקב את העור (בהנחה שהשתמשו בהם כראוי).אחרים קיבלו ביקורות שהזהירו מהכוח שלהם והמליצו לקונים לא להשתמש בהם על אף אזור בפנים.
ברוב המקרים, עטים אלו מופיעים לעתים קרובות בביקורות מקוונות - המחירים נעים בין כ-50 דולר לכמה מאות דולרים - טוענים שהם מסוגלים לחדור לעומק של כ-5 עד 18 מילימטרים, ובעלות של כ-1,000 עד 5,000 פאונד לריבוע פליטת עוצמה. אינץ' (PSI).Hema Sundaram, MD, רופא עור מוסמך בפיירפקס, וירג'יניה, אמר: "מנקודת המבט הנכונה, הלחץ הממוצע על הפנים מוערך ב-65 עד 80 PSI, והעוצמה של כדור 1,000 PSI ומעלה."ורוקוויל, מרילנד.עם זאת, רוב המכשירים הללו מבטיחים חוויה ללא כאבים בדרך כלשהי.
עט Hyaluron מעוצב על פי מזרק סילון ידני, שיכול להזריק תרופות נוזליות (כגון אינסולין וחומרי הרדמה) לעור ללא מחט."לפני כ-20 שנה, הכרתי את המכשירים האלה", אמר ל. מייק נאיאק, MD, מנתח פנים פלסטי מוסמך ב-Frontenac, מיזורי, שלאחרונה התפרץ על עט חומצה היאלורונית באינסטגרם."יש עט להרדמה מקומית [זה] אותו דבר, מכשיר קפיצי - אתה שולף לידוקאין, לוחץ על ההדק, והוא יפיק טיפות זורמות מהר מאוד.הם יכולים לחדור כל כך מהר לפני השטח של העור."
כיום, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר חופן של מזרקי סילון לתרופות ספציפיות מאוד - למשל, אחד המאושר לזריקות של חיסוני שפעת ספציפיים - ומעניין, חלקם הם עטים עם חומצה היאלורונית. הקודמים סיפקו מוקדם עדות למה שהמומחים שלנו מכנים את הבעיות המובנות בכלים מסוג זה."דיווחי מחקר על מזרקים תוך-עוריים של חיסון מצביעים על כך שקשה לשלוט באופן עקבי על עומק ומיקום ההזרקה [ו]מקום ההזרקה גורם בדרך כלל לחבלות ונפיחות נוספות במהלך הזרקת המחט", אמר אלכס ר' תירש.עורך דין המייצג את תעשיית היופי ומייסד איגוד Med Spa של אמריקה.
למרות שיש קווי דמיון בין מזרקי סילון רפואיים ועטים קוסמטיים של חומצה היאלורונית, דוברת ה-FDA, שירלי סימסון, הבטיחה לנו ש"עד היום, ה-FDA לא אישר מזרקים ללא מחטים להזרקת חומצה היאלורונית".בנוסף, היא ציינה כי "רק ספקי שירותי בריאות מורשים אישרו את השימוש במחטים או צינורית לחומרי מילוי עוריים במקרים מסוימים.אין מוצרי מילוי עור מאושרים לשימוש על ידי מטופלים או בבית."
מעריצי עטי חומצה היאלורונית עשויים לטעון שאם תרופות מסוימות, כמו אפינפרין ואינסולין, נחשבות בטוחות לזריקות עשה זאת בעצמך, למה לא HA?אבל באותם מצבים מקובלים מבחינה רפואית, הסביר ד"ר נייאק, "קיבלת מחט, קיבלת מזרק, קיבלת אינסולין - ואז קיבלת הדרכה של איש מקצוע רפואי שעוקב אחר [תהליך]."עם HA, עט החומצה ההיאלורונית אינו מאושר על ידי ה-FDA;אפס פיקוח;ובדרך כלל אתה מכוון לפנים, בגלל מערכת כלי הדם שלה, ההזרקה מסוכנת יותר מהירך או הכתף.בנוסף, ד"ר נאיאק הוסיף כי מכיוון ש"אנשים המשתמשים בעטים האלה אינם יכולים לקנות [באופן חוקי] חומרי מילוי מאושרים על ידי ה-FDA, הם קונים חומרי מילוי בשוק השחור באינטרנט".
למעשה, מחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת Dermatologic Surgery מצא כי חומרי מילוי מזויפים הם בעיה נפוצה, כאשר 41.1% מהרופאים שנשאלו נתקלו בזריקות שלא נבדקו ולא אומתו, ו-39.7% מהרופאים טיפלו בחולים עם תופעות לוואי שנגרמו על ידי זריקות.מאמר נוסף שפורסם בכתב העת של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה בשנת 2020 הזכיר גם את העלייה בהזרקות האינטרנט הבלתי מוסדרות ואת "המגמה הגוברת של הזרקה עצמית של רעלנים עצביים וחומרי מילוי בלתי מוסדרים בהנחיית מדריכי יוטיוב".
קייטי בלזניי, MD, רופאת עור מוסמכת בוונקובר, קולומביה הבריטית, אמרה: "אנשים מודאגים מאוד ממה שאנשים שמים בעטים האלה.""על הסטריליות והיציבות של [חומרי מילוי מקוונים] יש הרבה בעיות עם תוחלת החיים."בניגוד ל-HA המוזרק באופן שגרתי על ידי רופאי עור ומנתחים פלסטיים המוסמכים על ידי הוועדה, "מוצרים אלו לא עברו ביקורות בטיחות קפדניות על ידי ה-FDA, כך שהצרכנים לא יכולים לדעת מה הם מזריקים", אמרה הוועדה.סרמלה סנדר, MD, הוסיפה.-מנתח פלסטי מוסמך לפנים בבוורלי הילס.ומכיוון שסביר שמטופלים רגילים לא יסתגלו להבדלים בין HAs שונים - כיצד הצמיגות והגמישות שלהם קובעות שימוש ומיקום נכונים, או כיצד ההתקשרות הצולבת הייחודית שלהם משפיעה על נפיחות ועמידות - איך הם יודעים אילו ג'לים הם בעצם האם יהיה עט או השפתיים הכי טבעיות או דמעות או לחיים?
בחודשים האחרונים, עשרות רופאי עור ומנתחים פלסטיים מוסמכים הזהירו את העוקבים שלהם ברשתות החברתיות מפני אינספור הסיכונים הקשורים לעטים של חומצה היאלורונית והזרקות חומרי מילוי עשה זאת בעצמך בכלל..
מובילה את האגודה האמריקאית לכירורגיה דרמטולוגית (ASDS).בפברואר הוציא הארגון התראה על בטיחות המטופל והצהיר בהצהרה כי פנו ל-FDA בנוגע לבטיחות תופעת עטי החומצה ההיאלורונית.במרץ השנה, האקדמיה האמריקאית לרפואת עור פרסמה הצהרה דומה, והזהירה כי "למרות שזה עשוי להיות מפתה להזריק חומרי מילוי של חומצה היאלורונית שנרכשו באינטרנט לפנים או לשפתיים באמצעות מכשיר 'עשה זאת בעצמך' ללא מחטים, אבל לעשות זאת עלולות להיות לכך השלכות בריאותיות חמורות."
למרות שסיבוכים של חומרי מילוי יכולים להופיע אפילו עבור המזרקים המנוסים ביותר, חומרי מילוי המאושרים על ידי ה-FDA, כגון Juvéderm, Restylane, ו-Belotero, מאושרים על ידי ועדה מוסמכת של רופאי עור ומבינים באנטומיה וניתוחים פלסטיים. המחט או הצינורית של הרופא נחשבת מאוד. בטוח להזרקה.אם מתרחשים סיבוכים, ניתן לזהות אותם ולהפוך אותם."בולקרים הם טיפול נהדר - הם מאוד פופולריים ו[יש] שביעות רצון גבוהה מאוד - אבל אתה צריך לדעת מה אתה עושה", חזר נשיא ASDS ומומחה לרפואת עור מבוסטון, מתיו אברם המד"ר, "הם מסוכנים אם הם מוזרקים לאזור הלא נכון - ישנם דיווחים על עיוורון, שבץ וכיבים [בעור] שעלולים לעוות את המראה."
בדרך כלל, קשה להבחין בין "האזור הלא נכון" לאזור הנכון.ד"ר נאיאק אמר: "חלק קטן בכיוון הנכון או בכיוון הלא נכון הוא ההבדל בין חלק גדול מהשפתיים והאף שלך עם לולאות או ללא לולאות".הוא הוסיף כי לאור הדיוק הבלתי מספק של דיווחי העט, "גם אם יש לי [אחד], ולעולם לא אשקול להשתמש בו כדי להזריק חומרי מילוי כי אני חושש שאני לא יכול לשלוט על מקום הימצאו בפועל של המוצר".(הכשל האחרון של עט החומצה ההיאלורונית שטופל על ידי הצוות של ד"ר נאיאק הוא מה שהוא כינה " דוגמה לתרחיש "המקרה הכי גרוע", שעלול להיגרם על ידי אספקת המוצר הלא יציבה של המכשיר: חומר המילוי הברור BB פרוש על פני השפתיים של המטופל.)
למרות שאין ספור חברות מייצרות עטים של חומצה היאלורונית, ונראה שיש הבדלים עדינים בין הדגמים - הקשורים בעיקר לעומק האספקה ​​ולמדידות לחץ ומהירות בפרסומת - המומחים שלנו מתעקשים שהם מופעלים בעיקר באותם אמצעים מכניים ומביאים סיכונים דומים."העטים האלה מדאיגים, ואני לא חושב שהערתי שאחד מהעטים האלה הוא בהחלט טוב יותר מהשני, וזה לא מוסרי עבור אנשים שאין להם הכשרה רפואית והם מכירים היטב את האנטומיה של הפנים", ד"ר סנדר תגיד.
לשם כך אופי ה-DIY הבסיסי של מכשירים אלה הופך אותם למסוכנים כל כך - למעשה, הם "נמכרים לאנשים שאינם מתאימים לזריקות חומרי מילוי ומניעים טיפול עצמי", הוסיף ד"ר סונדארם.
הפיתוי ביקש מד"ר סנדר, ד"ר סונדארם וד"ר קאוויטה מריוואלה, ד"ר להעריך כמה עטים של חומצה היאלורונית שנראו במדיה החברתית.כצפוי, היעדר מחטים לא אומר שאין בעיות: עטי חומצה היאלורונית יכולים לאיים על בריאותנו ועל המראה שלנו בכמה דרכים חשובות.
כאשר הג'ל פולש או דוחס את העורקים, חוסם את זרימת הדם ועלול לגרום לקילוף עור, עיוורון או שבץ, מתרחשת חסימת כלי דם - סיבוך המילוי הנורא ביותר."נזק לכלי הדם הוא תמיד בעיה בכל הזרקת חומר מילוי, לא משנה איך חומר המילוי מוכנס לגוף", אמר ד"ר סנדר."למרות שחלק מתומכי העט [ברשתות החברתיות] מאמינים שהעט אינו יכול לחדור לכלי דם כמו מחט, ולכן [זה] לא סביר לגרום לאירוע כלי דם, עדיין קיים סיכון משמעותי לנזק לכלי הדם עקב דחיסה של חומר המילוי ליד המכולה."
ד"ר טאהר היה עד לחסימת כלי דם הנגרמת על ידי הזרקת עשה זאת בעצמך עם עט חומצה היאלורונית."המצב שנתקלתי בו - היא הייתה משבר כלי דם אמיתי", אמר."ראיתי תמונה ואמרתי, 'אתה חייב להיכנס מיד'." על שפתו העליונה של המטופל, הוא זיהה את שינוי הצבע הסגול האיקוני של חסימת כלי הדם שצריך להפוך (תוכל לראות את זה כאן, ב-PSA. פוסט ביוטיוב לאחר הטיפול).באמצעות שני סבבים של אנזים להזרקה בשם היאלורונידאז, הוא הצליח להמיס את הקריש ולהציל את עורו של המטופל.
מספר עורקי פנים מרכזיים עוברים רק כמה מילימטרים מתחת לפני השטח של העור.ד"ר סונדארם ציין שמשתמשי TikToker שמשתמשים בהרבה עטים של חומצה היאלורונית לשיפור שפתיים עשויים שלא להבין ש"עורקי השפתיים [המספקים שפתיים עליונות ותחתונות] עשויים להיות קרובים מאוד לפני השטח של העור", במיוחד בעור בוגר יותר, שכן הם מזדקנים והופכים רזים יותר."בנקודות מסוימות של השפה התחתונה, הדמיית אולטרסאונד גילתה שעומק העורקים מתחת לפני העור היה בטווח של 1.8 עד 5.8 מ"מ", הוסיפה.באותו מחקר, עומק העורק המזין את השפה העליונה נע בין 3.1 ל-5.1 מ"מ."לכן, סילון ה-HA בלחץ בעט החומצה ההיאלורונית חייב להיות מסוגל ליצור קשר עם עורק השפה העליונה, עורק השפה התחתונה ומבנים חשובים אחרים", סיכם ד"ר סונדארם.
כאשר צפה במדריך עט HA ב-YouTube, ד"ר סונדארם היה מתוסכל לראות את תשובת החברה שאמרה למבקר "כן, אתה יכול להשתמש בעט לטיפול ברקות", אבל עדיף להתייעץ עם רופא כדי לקבל את הטכניקה הנכונה.לדברי ד"ר סונדארם, "מבחינת עיוורון הנגרם מהזרקת חומרי מילוי, הרקה מהווה אזור סיכון חשוב בפנים מכיוון שכלי הדם ברקה מחוברים לכלי הדם המספקים את העיניים.העורק הראשי של הרקה, העורק הטמפורלי השטחי, עובר בתוך הרקמה הסיבית מתחת לעור, שכבת השומן באזור זה דקה יותר", מה שמקל על החסימה, במיוחד אם המזרק אינו יודע היכן הוא נמצא.
"הזרקת הלחץ היא למעשה אפס על הפנים", אמר מריוואלה.על מנת למזער סיבוכים כגון חסימת כלי דם וחבלות נפוצות, "אנחנו תמיד מלמדים את הרופא להזריק לאט בלחץ נמוך".
עם זאת, עט החומצה ההיאלורונית מסתמך על כוח ומהירות עוצמתיים כדי להעביר את חומר המילוי לעור."כאשר למכשיר אין מחט כנקודת כניסה, צריך לדחוף את המוצר בלחץ כל כך גבוה שהוא יכול לקרוע או לקרוע את העור", אמר ד"ר סנדר.במקרה של הזרקת שפתיים, "בכל פעם שמופעל לחץ משמעותי על הרירית הרגישה, זה יגרום לטראומה ולפגיעה במעיכה במידה מסוימת-[ו]לא רק את העור, אלא גם את כלי הדם הבסיסיים, כמו רבים [ו] עט חומצה היאלורונית] חבלות בסרטון הניתוח מוכיחות זאת.עקב פגיעה ברירית, הלחץ הגבוה המוכנס למוצר עלול להוביל להיווצרות צלקת לטווח ארוך".
ד"ר סונדארם משווה זריקות HA עם עטים של חומצה היאלורונית ל"כדורים מלאים" ומשווה את הטראומה שהם מייצרים עם הנזק הנלווה שנגרם כאשר הכדורים בפועל נורים לתוך רקמות אנושיות."השכל הישר אומר לנו שאם אתה דוחף כדור מהיר לתוך העור בלחץ אוויר קיצוני, זה יגרום לטראומה של רקמות."
"העטים הללו אינם יכולים לספק טיפול מבוקר וצפוי", אמר ד"ר סונדארם, "מכיוון שכפיית חומר המילוי לתוך העור בלחץ גבוה עלולה לגרום להתפשטות בלתי צפויה ובלתי עקבית".בנוסף, היא ציינה שברגע שהעור נכנס. הנפיחות החלה במהלך הטיפול, "הנפיחות תסתיר את הצורה האמיתית של השפתיים - באשר למקום שבו אתה שם את הדברים האלה, אין לך יותר דיוק".
היא טיפלה לאחרונה במשתמש בעט חומצה היאלורונית שהיה לו "השפה העליונה הרבה יותר גדולה מהשפה התחתונה, ואז צד אחד של השפה העליונה היה גדול משמעותית מהצד השני, והיא הייתה חבולה וגבשושית", אמרה.
ד"ר סונדארם גם ציין כי עט עם עומק פרסום גדול יכול לגעת בשרירים מסוימים, כמו השרירים שמניעים את הפה."סריקות אולטרסאונד של שפתי גוף חי - מדויקות יותר ממחקרי גופות - מצביעות על כך שהאורביקולריס אוריס נמצא בערך 4 מילימטר מתחת לפני השטח של העור", הסבירה.אם עט החומצה ההיאלורונית מפקיד חומרי מילוי לתוך השרירים, "הנזילות שלו עלולה לגרום לסיכון מוגבר לגושים וגושים של חומרי מילוי, ואפילו תזוזה נוספת של חומר המילוי - המכונה לעתים קרובות בטעות 'הגירה'", היא אומרת.
מצד שני, אם HAs מסוימים - הזנים החזקים והשמנמנים - מוזרקים בצורה רדודה מדי עם עטים בלתי צפויים, הם יכולים גם לגרום לבעיות, כגון בליטות גלויות וגוונים כחולים."חלק מחומרי המילוי שהוצגו עבור [העטים] הם למעשה עבים יותר ומצולבים יותר", אמר ד"ר סונדארם."אם תזריק אותם על פני השטח, תקבל את אפקט Tyndall, [זהו] שינוי צבע כחול שנגרם על ידי פיזור אור."
בנוסף לעומק הבעייתי ודפוס הפיזור של העט, "העובדה ש[הם השתילו] מוצרים כגלולה או מחסן בודד, במקום מיקום ליניארי של תנועה מתמשכת, היא בעיה מנקודת מבט בטיחותית ואסתטית."ד"ר.אמר סנד."המזרק המנוסה אף פעם לא מאחסן את המוצר, במיוחד על השפתיים."
מריוואלה חתמה: "אני אף פעם לא [משתמש] בטכניקת הזרקת בולוס מתמשכת כדי להזריק את השפתיים - זה לא רק נראה לא טבעי, אלא שהמטופל מרגיש גושים ובליטות."ד"ר סנדר ציין כי הזרקת הבולוס גם מגבירה את "הסיכון לכלי הדם לנזק או לנזק לרקמות.
הסכנה כאן נובעת משני מקורות - החומר הלא בטוח שהוזרק ועט החומצה ההיאלורונית עצמו.
כפי שהוזכר קודם לכן, "אולי המדאיג ביותר מכל הבעיות הוא חומר המילוי עצמו", אמר ד"ר סנדר.בנוסף לאפשרות של זיהום או זיוף, "אני גם חושש שחלק מהדיוטות לא יבינו את הניואנסים בין חומצה היאלורונית המשמשת לשימוש מקומי [כגון סרום] לבין מילוי החומצה ההיאלורונית האמיתית המשמשת להזרקה.האם החדרת מוצרים מקומיים לעור או לריריות של עטים אלה עלולה לגרום לסיבוכים ארוכי טווח כמו תגובות של גוף זר או היווצרות גרנולומה", שאולי קשה לתקן.
גם אם מישהו יצליח איכשהו להשיג חומר מילוי HA טהור וחוקי, הכנסתו לעט תפתח פחית תולעים נוספת."[הם] צריכים להעביר את חומר המילוי מהמזרק המקורי שלהם לאמפולה בעט," ציין ד"ר סונדארם."זהו תהליך רב-שלבי - חבר את מזרק ההעברה למחט, שואב את חומר המילוי ורסס אותו לתוך האמפולה - בכל פעם שזה נעשה, יש סיכון לזיהום."
ד"ר סנדר הוסיף, "גם אם הפעולה הזו תתבצע בסביבה רפואית, ההעברה לא תהיה סטרילית.אבל ביצוע הפעולה הזו בביתו של אדם הוא הכנה לזיהום”.
ואז יש את הנושא של חיטוי עשה זאת בעצמך."לכל עט יש חלקים נשלפים.השאלה היא עד כמה המכשיר עצמו נקי?"אמרה מריוואלה."החברות האלה רוצות שתזריק לעור שלך חומר ממקורות לא ידועים ויציבים.מה דעתך על מכשיר עם רכס וחלק שצריך לנקות?האם להשתמש במים וסבון ולייבש אותו על המדיח?לא נראה שכן.אבטחה בשבילי".
ד"ר סונדרם אמר כי מכיוון שרוב האנשים מלבד הצוות הרפואי אינם מכירים את המורכבות של טכניקה אספטית, "סביר מאוד שהמטופלים ישתמשו בסופו של דבר ב-HA לא סטרילי וידחפו אותו לתוך העור".
ד"ר בלזניי אמר כי רשויות הבריאות הקנדיות הוציאו אזהרת בטיחות הציבור עבור עטים אלה בשנת 2019. כדוגמה לאמצעים אפשריים להגנה על הציבור מפני פגיעה עצמית, הוא אמר לנו שהמכירות של עטים חומצה היאלורונית מוגבלות גם באירופה .על פי התראת האבטחה של הסוכנות, בנוסף לאזהרת האזרחים מפני הסכנות הכרוכות בכך, Health Canada דורשת גם מיבואנים, מפיצים ויצרנים של עטי חומצה היאלורונית "להפסיק למכור את המכשירים הללו ולדרוש מכל החברות הרלוונטיות להחזיר את המכשירים בשוק.צִיוּד".
כששאלנו את סימסון אם ה-FDA האמריקאי נוקט בצעדים להוציא את המכשירים האלה מהשוק או לאסור על יצרנים לשווק אותם לקוסמטיקה, היא השיבה: "כעניין של מדיניות, ה-FDA לא דן במצב הרגולטורי של מוצרים ספציפיים, אלא אם כן. האם החברות האחראיות למוצרים כאלה משתפות פעולה.עם זאת, עד היום לא אושר מזרק נטול מחטים להזרקת חומצה היאלורונית למטרות קוסמטיות".
בהתחשב בסדרת הסיכונים המתוארים על ידי המומחים הרפואיים שלנו והמחסור הנוכחי בנתונים על ציוד עשה זאת בעצמך, קשה לדמיין שהעט החומצה ההיאלורונית יאושר על ידי ה-FDA."אם מישהו רוצה להכשיר את העטים האלה, עלינו לבצע הזרקת מחט מבוקרת בראש בראש כדי להעריך את הבטיחות, היעילות, האמינות וההשלכות לטווח הקצר והארוך", אמר הרופא.ציין סונדאראם.
בעודנו מחכים באופטימיות לחקיקת עטי החומצה ההיאלורונית בארה"ב, אנו ב-Allure מפצירים בכם להקשיב לאזהרות המומחים שלנו ולא להיכנע לרעיונות הרעים האחרונים ברשתות החברתיות.דיווח נוסף מאת מרסי רובין.
עקוב אחר Allure באינסטגרם ובטוויטר, או הירשם לניוזלטר שלנו כדי לשלוח סיפורי יופי יומיים ישירות לתיבת הדואר הנכנס שלך.
© 2021 Condé Nast.כל הזכויות שמורות.על ידי שימוש באתר זה, אתה מקבל את הסכם המשתמש ומדיניות הפרטיות והצהרת העוגיות שלנו, כמו גם את זכויות הפרטיות שלך בקליפורניה.כחלק משותפות השותפים שלנו עם קמעונאים, Allure עשויה לקבל חלק מהמכירות ממוצרים שנרכשו דרך האתר שלנו.ללא אישור מראש ובכתב של Condé Nast, אין להעתיק, להפיץ, לשדר, לאחסן במטמון את החומרים באתר זה.בחירת מודעה


זמן פרסום: 14 בדצמבר 2021