שלושה משתתפים בניסוי הקליני של החיסון חוו נפיחות של הפנים או השפתיים עקב חומרי מילוי עוריים.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) דיווח כי החיסון Moderna COVID-19 קיבל אישור לשימוש חירום בארה"ב ב-18 בדצמבר ועלול לגרום לתופעות לוואי מסוימות לאנשים עם חומרי מילוי לפנים.
ב-17 בדצמבר, בפגישת קבוצת מייעצת בשם "הוועדה המייעצת לחיסונים ומוצרים ביולוגיים נלווים" (VRBPAC), דיווחה קצינת הרפואה של ה-FDA, רייצ'ל ג'אנג, שבמהלך ניסוי השלב 3 של Moderna, לשני אנשים היו הבעות פנים לאחר החיסון.נְפִיחוּת.אישה בת 46 קיבלה זריקת מילוי עורית כחצי שנה לפני החיסון.אישה נוספת בת 51 עברה את אותו הליך שבועיים לפני החיסון.
לפי ה-STAT של הכנס החי, האדם השלישי שהשתתף בניסוי Moderna פיתח אנגיואדמה (נפיחות) בשפתיים כיומיים לאחר החיסון.ג'אנג אמר כי אדם זה קיבל בעבר זריקות מילוי עורי שפתיים ודיווח כי "תגובה דומה התרחשה לאחר שחיסון השפעת חוסן בעבר".
במסמך המצגת בפגישה, ה-FDA כלל נפיחות בפנים בקטגוריה של "תופעות לוואי חמורות הקשורות".אבל עד כמה זה רציני, באמת?
"זוהי תופעת לוואי נדירה מאוד שניתן לטפל בה היטב באמצעות אנטיהיסטמינים ופרדניזון (סטרואיד)", אמרה דברה ג'יה, רופאת עור מוסמכת בקליניקה פרטית במנהטן, ניו יורק.דברה ג'לימן סיפרה למגזין "Health".בכל שלושת המקרים שדווחו על ידי ה-FDA, הנפיחות הייתה מקומית ונפתרה מעצמה ללא התערבות או לאחר טיפול פשוט.
Purvi Parikh, MD, אלרגיה ואימונולוג מאוניברסיטת ניו יורק Lange Health וחבר ברשת האלרגיה והאסתמה, אמר שאיננו יודעים את המנגנון המדויק שגורם לתגובה זו, אך הרופאים מאמינים שזו תגובה דלקתית."חומר מילוי הוא גוף זר.כאשר מערכת החיסון שלך מופעלת על ידי חיסון, דלקת תופיע גם באזורים בגופך שבהם בדרך כלל אין גוף זר.זה הגיוני - זה בגלל שהמערכת החיסונית שלך מתוכננת.כדי לקזז כל חומר זר", אמר ד"ר פאריק לבריאות.
לא רק החיסון נגד COVID-19 עשוי לעורר תגובה זו."זה ידוע שוירוסים כמו הצטננות ושפעת עלולים לגרום לנפיחות שוב, הסיבה לכך היא שמערכת החיסון שלך מופעלת", הסביר ד"ר פאריק."אם אתה אלרגי לתרופה מסוימת, זה עלול לעורר תגובה דומה במילוי שלך."
זה יכול לקרות גם עם סוגים אחרים של חיסונים.טניה נינו, ד"ר, מנהלת תוכנית המלנומה, רופאת עור ומנתחת מוהס בבית החולים פרובידנס סנט ג'וזף במחוז אורנג', קליפורניה, אמרה לבריאות, "המושג הזה דווח בעבר ואינו ייחודי לחיסון COVID-19.ג'אנג אמר שצוות ה-FDA ערך סקירת ספרות ומצא דיווח מוקדם יותר שבו אנשים שהזריקו חומרי מילוי עוריים הגיבו לחיסון שגרם לנפיחות זמנית של הפנים.עם זאת, נראה כי חיסון פייזר לא דווח, ולא ברור מדוע, כי שני החיסונים כמעט זהים.שניהם מיוצרים באמצעות טכנולוגיה חדשה הנקראת RNA שליח (mRNA) ופועלים על ידי קידוד של חלק מחלבון הספייק שנמצא על פני השטח של SARS-CoV-2, האחראי על וירוסי COVID-19, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעה (CDC).
קשורים: ארבעה אנשים שחוסנו עם חיסון ה-COVID החדש בניסוי קליני פיתחו שיתוק של בל - האם אתה צריך לדאוג?
"ייתכן שזה קשור רק לאוכלוסיית החולים שנבחרה בניסוי הקליני", אמר ד"ר נינו."זה עדיין לא ברור, וייתכן שיידרש מחקר נוסף כדי לקבוע זאת."
למרות שחולי מילוי עורי צריכים להיות מודעים לאפשרות של נפיחות מקומית בתגובה לחיסון Moderna COVID-19, חשוב לזכור שמקרים אלו נדירים וההשפעות קלות לטיפול.כל המטופלים צריכים לשקול את היתרונות של החיסון כמו גם את הסיכונים המדווחים.אם יש להם חששות מיוחדים, נא להתייעץ עם ספק שירותי הבריאות שלהם."זה לא אמור למנוע מאף אחד לקבל חיסונים או מילוי פנים", אמר ד"ר ג'רימן.
ד"ר נינו אמר כי אם מטופלים שהזריקו חומרי מילוי לפנים מבחינים בנפיחות כלשהי במקום הזרקת חומר המילוי, עליהם להודיע לרופא."סביר מאוד שלחלק מהאנשים יש נטייה גנטית לפתח את התגובה החיסונית הזו - זה לא מבטיח שזה יקרה לכל מי שהשתמש בחומרי מילוי", הוסיפה.
נכון לזמן העיתונות, המידע בסיפור זה מדויק.עם זאת, ככל שהמצב סביב COVID-19 ממשיך להתפתח, ייתכן שחלק מהנתונים השתנו מאז שחרורו.בעוד בריאות שואפת לשמור על הסיפורים שלנו עדכניים ככל האפשר, אנו גם מעודדים את הקוראים להתעדכן בחדשות ובעצות לקהילות שלהם על ידי שימוש ב-CDC, WHO ומחלקות בריאות הציבור המקומיות כמשאבים.
זמן פרסום: 11 בספטמבר 2021