.gov אומר שזה רשמי.אתרי הממשל הפדרלי מסתיימים בדרך כלל ב-.gov או .mil.לפני שיתוף מידע רגיש, ודא שאתה מבקר באתר של ממשל פדרלי.
האתר בטוח.https:// מבטיח שאתה מחובר לאתר הרשמי, וכל מידע שאתה מספק מוצפן ומועבר בצורה מאובטחת.
הציטוט הבא הוא מאת Binita Ashar, MD, מנהלת המשרד לכירורגיה וציוד בקרת זיהומים במרכז ה-FDA למכשירים ובריאות רדיולוגית:
"היום, ה-FDA מזהיר את הציבור ואנשי מקצוע בתחום הבריאות לא להשתמש במכשירים נטולי מחטים כגון עטי חומצה היאלורונית להזרקת חומצה היאלורונית או חומרי מילוי אחרים לשפתיים ולפנים, המכונים ביחד חומרי מילוי עוריים או חומרי מילוי.המשימה העיקרית של ה-FDA היא להגן על חולים, ייתכן שהם לא מודעים לאירועים שליליים חמורים הקשורים לשימוש בהם, כגון נזק קבוע לעור, לשפתיים ולעיניים.
מטופלים וספקי שירותי בריאות צריכים להיות מודעים לכך שה-FDA לא אישר חומרי מילוי עוריים לשימוש ביתי או מכירות ללא מרשם לשימוש עם מכשירי הזרקה ללא מחטים.התקנים וחומרי מילוי נטולי מחטים שאינם מאושרים נמכרים בדרך כלל ישירות ללקוחות באינטרנט, תוך עקיפת התייעצות עם ספקי שירותי בריאות מורשים, המהווה אמצעי בטיחותי מרכזי עבור מטופלים לקבלת החלטות מושכלות לגבי בריאותם האישית.
ה-FDA עוקב אחר התקנים נטולי מחטים ופלטפורמות מקוונות אלה שאינם מאושרים לחומרי מילוי עור המשמשים בהתקני הזרקה ללא מחטים.אנו גם מקווים שהמטופלים והספקים יישארו ערניים לגבי המוצרים שאושרו על ידי ה-FDA והסכנות שבשימוש במוצרים לא מאושרים, חלקם עשויים להיות בלתי הפיכים.ה-FDA ימשיך להזכיר לציבור ולנקוט פעולות אחרות בעת הצורך כדי להגן על בריאות הציבור.”
ה-FDA היא סוכנות תחת מחלקת הבריאות ושירותי האנוש האמריקאית המגנה על בריאות הציבור על ידי הבטחת הבטיחות, היעילות והבטיחות של תרופות אנושיות וטרינריות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים אנושיים אחרים וציוד רפואי.הסוכנות אחראית גם על בטיחות ואבטחת אספקת המזון של ארצנו, מוצרי הקוסמטיקה, תוספי התזונה והמוצרים הפולטים קרינה אלקטרונית, כמו גם ויסות מוצרי טבק.
זמן פרסום: נובמבר-02-2021